容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的不确定度分析

• 作者: 刘敏 庞发根 庞赛 李玉兰 梁爱仙 王铁杰 陈承贵
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 容量法 丙戊酸镁缓释片 不确定度
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 169-174
• 页数: 6页
• 分类号: R927.2
• 字数: 5016字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2019.03.003

摘要

目的:容量法测定丙戊酸镁缓释片含量,并对其进行不确定度评定.方法:用EDTA滴定液络合供试品溶液中的镁离子,通过金属指示剂的变色原理确定滴定终点,获得消耗ETDA滴定液的体积(滴定时颜色从紫色变为蓝色,即为滴定终点),以滴定度求算丙戊酸镁含量;再建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估.结果:丙戊酸镁缓释片标示百分含量为99.1％,扩展不确定度为1.0％(k=2).结论:EDTA容量法测定丙戊酸镁缓释片含量的绝对误差小于0.5％,相对误差保持在0.5％ 以下,该不确定度评定结果准确、可靠,为该类药品检验提供技术指导;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,提高检测结果的可信度.