中成药上市后临床安全性医院集中监测报告规范的建议

• 作者: 刘峘 姜俊杰 廖星 张寅 王志飞 王连心 谢雁鸣 黎元元
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 中成药 上市后安全性监测 医院集中监测 报告规范
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 临床试验方法学
• 页码范围: 242-248
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/j.cjim.20180523.052

摘要

本研究旨在通过制定中成药上市后临床安全性医院集中监测报告规范的建议,提高中成药上市后临床安全性医院集中监测的报告质量.按照国际卫生研究中报告规范的制定指南五大步骤(立项发起、会前准备、面对面共识会议、会后行动、发布后工作)开展研制,形成了中成药临床安全性监测报告规范建议以及相关条目清单.通过该研究所形成的报告规范建议,能够为如何撰写中成药上市后临床安全性医院集中监测报告提供参考和借鉴,但有待进一步广泛征集国内外相关专家反馈意见,并推广使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
2	廖星	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	85	892	16.0	25.0
3	黎元元	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	54	430	13.0	18.0
4	张寅	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	47	224	9.0	12.0
5	王连心	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	53	533	13.0	20.0
6	姜俊杰	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	44	309	10.0	15.0
7	王志飞	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	64	482	13.0	20.0
8	刘峘	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	37	189	7.0	12.0