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摘要:
中成药说明书是指导中成药合理用药的重要依据,但目前其“成分”项多数只标注所含饮片名称,相应的饮片含量多阙如.部分对有效部位或有效化学成分做出标识的品种,一般也不标注单味饮片含量.因生产企业工艺、设备等差异,相同规格品种的中成药单位剂量所含饮片的量各有不同,患者用药时会因此产生疗效和安全性的问题,也给合理用药带来了诸多困难,故建议中成药药品说明书在“成分”项增列饮片含量信息,标注中药制剂单位剂量或最小服用量中各饮片成分的具体量.针对法定的保密配方,可视情况对安全用药相关的毒性饮片等加以标注.还应根据制剂中所含毒剧中药成分为特殊人群制定推荐适宜限量,包括妊娠期、哺乳期妇女,老人,儿童,肝肾功能不全者等.中成药中其他成分如化学药品、有效单体、有效部位等的标注,则应考虑设计统一的原则和表述形式.
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文献信息
篇名 中成药说明书亟待补充单味饮片含量信息
来源期刊 中医杂志 学科
关键词 中成药 药品说明书 饮片含量 合理用药 用药安全
年,卷(期) 2019,(12) 所属期刊栏目 思路与方法
研究方向 页码范围 1035-1038
页数 4页 分类号
字数 语种 中文
DOI 10.13288/j.11-2166/r.2019.12.010
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中医杂志
半月刊
1001-1668
11-2166/R
16开
北京市东直门内南小街16号
2-698
1951
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