献血者血袋辫血样本使用国产ELISA试剂检测HBsAg,抗-HCV,HIV Ag/Ab和抗-TP项目的可靠性研究

• 作者: 何子毅 刘泽民 王庆 邓妙玲 陈少彬 陈庆恺 魏润葵
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 献血者 血袋辫血 血液复试 酶联免疫吸附法 漏检
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 119-123
• 页数: 5页
• 分类号: R457.12
• 字数: 3195字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2019.05.029

摘要

目的 比较血袋辫血与试管样本在国产ELISA初筛反应性献血者复试结果的差异及漏检情况,评价辫血复试的可靠性.方法 收集血站2014年7月1日～2018月11月30日HBsAg,抗-HCV,HIV Ag/Ab和抗-TP项目初筛反应性样本的复试结果,按不同试剂厂家进行分组,分析辫血与试管样本检测结果(S/CO值)的差异和漏检情况.结果 不同试剂间辫血与试管检测结果的总体差值范围是-0.144～0.514(中位数),其中辫血在抗-HCV万泰组的S/CO值大于试管样本(Z=4.806,P=0.000),在其余试剂组的S/CO值均小于试管样本(Z=2.215～13.332,均P<0.05);S/CO值为0.9～2.0的弱阳性样本中,辫血的检测值低于试管的范围是0.016～0.651(中位数),相对于试管的漏检率为7.41％ ～60.67％,其中偏差最大的是HIV Ag/Ab万泰组,检测值偏差的四分位数和漏检率分别为0.651(0.206,0.886)和60.67％;辫血在抗-TP新创试剂检测中,设置灰区(90％cutoff)后的漏检率33.71％低于不设灰区漏检率48.31％(χ2=3.925,P=0.048),但其它9种试剂组设置灰区不能降低辫血的漏检率(χ2=0.000～3.065,均P>0.05).结论 血袋辫血进行ELISA的检测值普遍低于试管样本,在不同试剂或项目的检测结果偏差和漏检程度不同;血站实验室对弱阳性样本使用辫血复试需谨慎对待,应根据实际情况调整血液复试流程或灰区设置.