茵丹颗粒微生物限度检查方法学验证

• 作者: 周剑 胡婧 胡斌 邓莉 马攀
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 茵丹颗粒 微生物限度检查 方法学适用性试验
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R932|R284.1
• 字数: 2877字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.11.014

摘要

目的 建立茵丹颗粒的微生物限度检查方法 .方法 根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查项中的微生物计数法,以及通则1106非无菌产品微生物限度检查项中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法 适用性试验.结果 采用稀释法(1:100)测定需氧菌总数;采用常规法测定霉菌和酵母菌总数,并进行控制菌检查.结论 所建立的方法 可作为茵丹颗粒微生物限度的检查方法 .

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡斌	陆军军医大学第一附属医院药剂科	13	20	3.0	4.0
2	胡婧	陆军军医大学第一附属医院药剂科	3	7	1.0	2.0
3	邓莉	陆军军医大学第一附属医院药剂科	3	7	1.0	2.0
4	马攀	陆军军医大学第一附属医院药剂科	4	7	1.0	2.0
5	周剑	陆军军医大学第一附属医院药剂科	1	1	1.0	1.0