钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂致截肢与骨折的风险:基于美国FDA不良事件报告系统相关数据的研究

• 作者: 方振威 林阳 石佳
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂 糖尿病 比值比 截肢术 骨折 药物副反应报告系统
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 108-117
• 页数: 10页
• 字数: 8657字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.02.007

摘要

目的 评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净)致截肢与骨折的风险. 方法 检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS) 2004年1月1日至2018年6月30日收到的SGLT2抑制剂与非SGLT2抑制剂致截肢与骨折事件报告,采用报告比值比(ROR)法,分析上述药物与所有患者和糖尿病患者发生截肢和骨折事件的关系. 结果 共检索到SGLT2抑制剂致截肢事件报告1 633份(占数据库检索时限内收到的5 904份截肢事件报告的27.66％)、致骨折事件报告244份(占数据库检索时限内收到的114 051份骨折事件报告的0.21％),均涉及卡格列净、达格列净、恩格列净而未涉及埃格列净;非SGLT2抑制剂致截肢事件报告4 271份,致骨折事件报告113 807份.SGLT2抑制剂致截肢事件报告1 633份中,1 432份(87.69％)涉及下肢(腿、足、趾)截肢事件,占比最高.整体SGLT2抑制剂、卡格列净、达格列净、恩格列净致所有患者截肢事件的ROR分别为92.70(95％CI:87.47 ～ 98.24)、150.72(95％CI:141.98 ～ 160.00)、6.84(95％CI:4.54 ～ 10.31)和16.54 (95％ CI:12.98～21.07),致糖尿病患者截肢事件的ROR分别为30.53(95％CI:27.81～33.51)、49.68 (95％ CI:45.19～ 54.62)、2.73(95％CI:1.75 ～4.27)和5.09(95％CI:3.80 ～6.83);致所有患者下肢截肢事件的ROR分别为103.49(95％ CI:97.19～110.20)、167.29(95％CI:156.82 ～ 178.45)、8.38(95％ CI:5.50 ～ 12.75)和18.63(95％CI:14.39 ～24.12),致糖尿病患者下肢截肢事件的ROR分别为30.92(95％ CI:28.00～ 34.13)、49.96(95％ CI:45.18 ～ 55.24)、2.95(95％CI:1.87～4.66)和5.42(95％ CI:4.00 ～7.34).整体SGLT2抑制剂致所有患者骨折事件的ROR为0.49(95％CI:0.43 ～0.56),致糖尿病患者骨折事件的ROR为0.57(95％ CI:O.49 ～0.67).结论 SGLT2抑制剂可能增加患者截肢、尤其是下肢截肢的风险,其中卡格列净致截肢事件的报告比例明显高于达格列净和恩格列净.未发现SGLT2抑制剂与骨折之间存在显著相关关系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石佳	首都医科大学附属北京安贞医院药事部	15	36	4.0	5.0
2	林阳	首都医科大学附属北京安贞医院药事部	108	441	11.0	15.0
3	方振威	首都医科大学附属北京安贞医院药事部	17	62	4.0	7.0