磷酸川芎嗪滴丸有关物质测定方法的改进研究

• 作者: 夏红英 涂明珠 熊欣 程奇珍 郭艳芳 钟振华
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 磷酸川芎嗪 磷酸川芎嗪滴丸 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 252-257
• 页数: 6页
• 分类号: R927.2
• 字数: 4999字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2019.04.003

摘要

目的:改进高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质,为修订现行国家药品标准中的有关物质测定方法提供参考和依据.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),改进后的流动相为甲醇-水(35:65,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为295 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:各杂质与主成分分离良好;磷酸川芎嗪检测质量浓度线性范围为0.3124～12.50μg·mL-1(r=0.9999);定量限为6.249 ng,检测限为2.083 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0％.结论:改进后的方法更加合理、准确、专属,可用于测定磷酸川芎嗪滴丸中的有关物质.