国外新批准上市的药物新制剂新剂型(258)

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 美国FDA FGFR2 国外 RT-PCR 薄膜包衣片
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 页码范围: 16-16
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

1美国FDA批准厄达替尼(erdafitinib)薄膜包衣片上市美国FDA加速批准了杨森制药公司产品(商品名:BALVERSA)上市,用于治疗成人疑有基因FGFR3或FGFR2改变和在先前钳类化疗药治疗前或后疾病加重的局部晚期或转移性膀胱癌。美国FDA还批准QIAGEN MANCHESTER公司开发的治疗筛选试剂盒FGFR RGQ RT-PCR KIT上市,用作厄达替尼此治疗适应证的配套诊断剂。