不同厂家蒲地蓝消炎片溶出行为研究

• 作者: 何美翠 刘长英 吕丹 唐克慧 张春然 王宇驰 王瑛瑛
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 蒲地蓝消炎片 溶出度 溶出曲线 相似因子法 超高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 2058-2063
• 页数: 6页
• 分类号: R96|R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.12.009

摘要

目的 建立蒲地蓝消炎片溶出度测定方法,对不同企业产品的溶出行为进行研究,探索其内在质量差异,为本品的药效提供参考.方法 采用超高效液相色谱法以外标法测定黄芩苷的溶出度,并采用相似因子法考察不同生产企业产品溶出曲线相似性.色谱柱为资生堂MGⅡC18 (4.6 mm×100 mm,3 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(44:56:0.2,v/v/v),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.采用桨法进行溶出,以pH=1.0盐酸溶液为溶出介质,转速为100r·min-,取样时间为90 min.结果 本品在pH=1.0盐酸溶液具有较好的溶出行为,同一溶出介质批内批间溶出曲线相似,相似因子(f2)值均大于50,不同厂家蒲地蓝消炎片中黄芩苷的溶出曲线相似度较低,相似因子(f2)值均小于50.结论 该溶出度测定方法操作简便、结果准确,不同厂家同一介质溶出曲线的区别体现了产品质量的差异性,本研究可对蒲地蓝消炎片药效评价提供参考.