不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

• 作者: 乔德水 林彬 梅丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲片 溶出度 相似因子
• 年，卷（期）: 2010,（10）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 39-40
• 分类号: R927.1|R977.1+S
• 字数: 1482字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.10.030

摘要

目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔德水		8	45	4.0	6.0
2	林彬		1	9	1.0	1.0
3	梅丽		11	19	2.0	4.0