关于多中心临床研究伦理审查模式的思考

• 作者: 伍蓉 陆麒
• 来源期刊: 医学与哲学
• 学科: 医学
• 关键词: 多中心伦理审查 协作审查 单一伦理审查 区域伦理委员会
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 伦理委员会建设
• 页码范围: 28-31
• 页数: 4页
• 分类号: R-05
• 字数: 6268字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12014/j.issn.1002-0772.2019.13.06

摘要

从多中心临床研究的现状分析入手,结合最新出台的临床研究管理相关政策和要求,对比美国多中心伦理审查的实践经验,针对我国开展多中心伦理审查的模式提出建议和意见.认为当前我国多中心伦理审查应该采取有条件的“认可”组长单位审查决定的模式,逐步建立单一中心伦理审查的模式,选择最优的主审伦理委员会.区域伦理委员会在多中心伦理审查模式中可以逐步承担起主审伦理的职责,最终为解决完善伦理审查机制、提高伦理审查效率做出贡献.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	伍蓉	复旦大学上海医学院院长办公室	34	250	11.0	13.0
5	陆麒	上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室	14	67	5.0	8.0