中药制剂新的药品不良反应与不规范说明书分析

• 作者: 刘承统 周歧骥 莫巧凤
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 新的药品不良反应 药品说明书 药品监管
• 年，卷（期）: 2019,（18）
• 所属期刊栏目: 合理用药
• 页码范围: 93-95
• 页数: 3页
• 分类号: R932|R288
• 字数: 2606字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.18.035

摘要

目的 促进中药制剂说明书的不断更新与完善.方法 收集医院2013至2017年上报的中药制剂"新的一般"和"新的严重"药品不良反应(ADR)报表,对涉及的中药制剂说明书进行核实和分析.结果 筛选出中药制剂"新的ADR"共157例,其中丹参川芎嗪注射液9例,自占比为75.00％,其次为参芎葡萄糖注射液5例(71.43％)、生脉注射液18例(60.00％)、注射用盐酸川芎嗪6例(60.00％);"新的ADR"占总ADR比例前10位的中药制剂中有2例涉及临床研究,且说明书更新时间间隔多为5～7年.结论 中药制剂ADR中"新的ADR"占比过高,与其药品说明书不完善、ADR等信息过于简单、未及时有效更新有关,应完善相关管理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘承统		10	54	4.0	7.0
2	周歧骥		10	29	4.0	5.0
3	莫巧凤	右江民族医学院药学院	1	1	1.0	1.0