UDI在医疗器械全生命周期中的应用

• 作者: 张培茗 方旭超 武亚兰 蒋海洪 黎聪
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械唯一标识 医疗器械全生命周期 监管方式 追溯体系 医疗器械管理
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 学术论坛
• 页码范围: 71-73,85
• 页数: 4页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 3862字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19745/j.1003-8868.2019303

摘要

介绍了医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)和医疗器械全生命周期的定义,分析了UDI在医疗器械全生命周期中各阶段的应用现状.指出了UDI的实施在医疗器械生产环节、流通环节、使用环节、监管环节能够带来有益效果,实现由被动监管向主动监管的转变,有望打破各环节信息闭塞的局面,建立一个统一标准的可追溯体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋海洪	上海健康医学院医疗器械学院	18	21	3.0	3.0
3	张培茗	上海健康医学院医疗器械学院	16	14	2.0	3.0
5	黎聪	上海健康医学院医疗器械学院	3	1	1.0	1.0
8	方旭超	上海健康医学院医疗器械学院	1	1	1.0	1.0
9	武亚兰		2	1	1.0	1.0