摘要:
目的 探索无症状细菌性阴道病(BV)患者的管理策略,评价益生菌制剂治疗无症状BV患者的获益情况.方法 2013年9月至2016年9月从全国4家医院多中心入组无症状性BV患者90例,随机分为两组,治疗组45例患者给予益生菌制剂治疗,对照组45例给予安慰剂治疗,随访4周,观察疾病治愈率、进展率及复发率,评价治疗效果与患者获益.结果 90例患者中,共79例完成全部试验并完成随访.(1)在治疗后2周时,全分析集(FAS)中治疗组疾病治愈率明显高于对照组(44.4% vs.6.7%,P<0.01),而病情进展率较对照组低(8.9% vs.11.1%,P>0.05).符合方案集(PPS)中治疗组治愈率明显高于对照组(52.5% vs.2.6%,P<0.01),而病情进展率较对照组低(5.0%vs.7.7%,P>0.05).治疗后2周时,未见复发病例.(2)治疗后4周,FAS中治疗组治愈率明显高于对照组(46.7% vs.8.9%,P<0.01),而病情进展率较对照组低,但差异无统计学意义(11.1% vs.15.6%,P> 0.05).PPS中治疗组治愈率明显高于对照组(57.5% vs.5.1%,P<0.01),而病情进展率较对照组低,但差异无统计学意义(7.5%vs.10.3%,P> 0.05).治疗后4周时,亦未见复发病例.结论 益生菌制剂治疗育龄期无症状BV是改善无症状BV预后安全、有效的措施.