近红外光谱法对阿苯达唑片进行一致性评价的研究

• 作者: 尚博扬 石思佳 翟宇 马玲 黄钰馨
• 来源期刊: 宁夏医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 近红外光谱 阿苯达唑片 快检模型 溶出曲线 一致性评价
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 730-732
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2796字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13621/j.1001-5949.2019.07.0730

摘要

目的 建立阿苯达唑片参比制剂近红外一致性模型,快速考察和评估阿苯达唑片仿制制剂与参比制剂的相似性.方法 建立6批参比制剂的一致性检验模型,用3个仿制厂家的样品近红外光谱作为验证光谱比对分析相似性,并采用体外4条溶出曲线进行比对验证.结果 建立的阿苯达唑片参比制剂近红外一致性模型预测准确率高;应用所建立的一致性检验模型预测仿制制剂与参比制剂的差异,结果与体外溶出曲线的结果相对应.结论 所建一致性检验模型可以区分参比制剂与仿制制剂,也可用于仿制药品质量与疗效一致性评价的快速比对分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玲		24	60	5.0	7.0
2	翟宇		6	0	0.0	0.0
3	尚博扬		5	10	1.0	3.0
4	石思佳		1	0	0.0	0.0
5	黄钰馨		3	0	0.0	0.0