肠胃宁胶囊安全性评价研究

• 作者: 刘丽 孙超 戴晓莉 马玉奎
• 来源期刊: 中国比较医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肠胃宁胶囊 单次给药毒性 重复给药毒性 最大给药量 最大无毒反应剂量
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 93-97
• 页数: 5页
• 分类号: R-33
• 字数: 3900字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7856.2019.04.016

摘要

目的 研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考.方法 40只小鼠分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32 g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详细观察动物体征至药后14 d,剖检肉眼大体观察各脏器形态.120只大鼠分为肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量组和空白对照组,每组30只大鼠,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查.结果 肠胃宁胶囊以32 g/kg剂量单日灌胃给药,药后观察至第14天小鼠未见明显毒性反应.肠胃宁胶囊9、3、1 g/kg剂量连续灌胃给药13周,大鼠体重、血液学、血液生化学指标及组织病理学未见明显毒性反应.结论 肠胃宁胶囊小鼠单次给药最大给药量为32 g/kg;大鼠重复给药13周最大无毒反应剂量大于9 g/kg.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马玉奎	山东省药学科学院新药评价中心	29	118	5.0	9.0
2	戴晓莉	山东省药学科学院新药评价中心	19	41	4.0	5.0
3	孙超	山东省药学科学院新药评价中心	8	3	1.0	1.0
4	刘丽		1	0	0.0	0.0