草乌甲素片临床应用的安全性评价

• 作者: 杜毅 金樑
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 草乌甲素片 不良反应 ICH国际医学用语词典
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 实证
• 页码范围: 31-35
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 字数: 3971字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2019.07.006

摘要

目的 分析疼痛治疗药物草乌甲素片的不良反应(ADR)报告,以期对该药上市后的安全性进行评价.方法 对来源于国家药品不良反应监测中心2009—2017年的草乌甲素片ADR报告进行回顾性分析,按MedDAR系统进行数据清理及标准化.对纳入报告所涉及的患者一般情况、用药情况、ADR报告情况等资料进行统计分析.结果 共纳入570例报告,ADE共涉及16个系统和器官,主要临床表现为恶心、心悸、口腔感觉减退、皮疹等.多数ADR发生在首次用药后较短时间内,近90％报告中ADR的持续时间在48 h之内.87.37％ADR与药物的关联性评价为肯定及很可能和可能,不良反应需要用药处理124例,占21.75％,不需用药处理428例,占75.09％.结论 草乌甲素片临床使用过程中,ADE报告中的不良事件类型与说明书一致,在说明书规定的适应证及用法用量下有较好的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金樑	上海交通大学医学院附属新华医院药剂科	17	17	3.0	3.0
2	杜毅	上海交通大学医学院附属新华医院药剂科	14	38	2.0	6.0