注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死后遗症期瘀血阻滞证的临床有效性研究

• 作者: 孟繁兴 李学军 李楠楠 田文杨 蔡英丽 陈志刚 马丽珍 高芳
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 血塞通 缺血性中风 瘀血阻滞证 脑梗死后遗症期 临床研究 随机对照 多中心 有效性
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 3241-3246
• 页数: 6页
• 分类号: R255.2
• 字数: 7071字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.031

摘要

目的:评价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死后遗症瘀血阻滞证的安全性和有效性.方法:本研究以灯盏细辛注射液为阳性对照,采用随机、盲法、阳性药对照、多中心临床研究,选取2015年1月至2017年1月7个分中心收治的脑梗死后遗症期瘀血阻滞证患者108例作为研究对象,随机分为观察组(n=72)和对照组(n=36).2组均使用阿司匹林作为基础用药,给药周期为15 d.分别在基线点和试验终点对安全性及有效性指标进行评定.结果:观察组不良事件发生率为4.17％,对照组不良事件发生率为5.71％.2组间不良事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).主要疗效指标:1)观察组中医证候疗效、总有效率和愈显率均优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);2)美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分疗效:2组试验前后患者肢体功能均有所改善,但2组比较差异均无统计学意义(P>0.05);3)2组间改良Rankin量表评分比较差异均无统计学意义(P>0.05).次要疗效指标,1)单项症状疗效统计分析显示:口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头晕等症状比较,组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),观察组疗效优于对照组;上肢不遂、下肢不遂、头痛、口唇紫暗等组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);2)Barthel指数疗效分析结果显示,用药后Barthel指数及基线与用药后Barthel指数差值和变化率,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死(后遗症期)(瘀血阻滞证)疗效确切,能有效改善患者的中医症状及单项症状,疗效优于灯盏细辛注射液,且本品能有效改善患者的肢体功能和生命质量;临床使用安全,临床不良反应为轻度,无严重的不良事件发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈志刚	北京中医药大学东方医院脑病一科	99	724	15.0	21.0
2	李学军	北京中医药大学东方医院脑病一科	20	92	5.0	8.0
3	孟繁兴	北京中医药大学东方医院脑病一科	33	132	7.0	10.0
4	高芳	北京中医药大学东方医院脑病一科	25	238	9.0	14.0
5	蔡英丽	北京中医药大学东方医院脑病一科	15	78	5.0	8.0
6	马丽珍	北京中医药大学东方医院脑病一科	14	79	4.0	8.0
7	李楠楠	北京中医药大学东方医院脑病一科	18	38	4.0	5.0
8	田文杨		18	67	4.0	7.0