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注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证的多中心随机双盲对照临床研究
注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证的多中心随机双盲对照临床研究
作者:
俞兴源
刘芳
历慧茹
周剑
唐豪
孙艳红
宫晓红
张丽霞
曹京源
李丽
苏艳
路明
郑秋平
郝美玲
高丰
原文服务方:
中国中医眼科杂志
注射用血塞通
视网膜中央静脉阻塞
瘀血阻滞证
摘要:
目的 观察注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证的有效性和安全性.方法 采取多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照的临床对照试验方法,按照随机数字表法将患者分为试验组、阳性对照组和安慰剂组.试验组采用注射用血塞通(冻干)静脉滴注,阳性对照组采用复方血栓通胶囊口服,安慰剂组采用复方血栓通胶囊模拟剂口服.15 d为1个疗程,共计2个疗程.主要疗效评价指标:眼底血管荧光造影视网膜循环时间;次要疗效评价指标:最佳矫正视力(BCVA)、眼底出血面积、无灌注区面积、有无新生血管生成、中医证候等.结果 (1)视网膜循环时间3组比较,差异无统计学意义(P=0.5658);(2)3组间BCVA比较差异有统计学意义(P=0.002),试验组、阳性对照组分别与安慰剂比较,2组差异均有统计学意义(试验组P=0.001,阳性对照组P=0.003),试验组与阳性对照组疗效比较,差异无统计学意义(P=0.826);(3)中医证候疗效结果,3组间比较差异有统计学意义(P<0.001);试验组、阳性对照组分别与安慰剂比较,2组差异均有统计学意义(试验组P<0.001,阳性对照组P=0.006),试验组与阳性对照组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05);(4)眼底出血面积、无灌注区面积、有无新生血管生成方面,3组间比较差异无统计学意义.结论 注射用血塞通(冻干)可以改善视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证患者视力及中医证候,临床使用安全,注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞(瘀血阻滞证)具有较好的临床应用前景.
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文献信息
篇名
注射用血塞通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞瘀血阻滞证的多中心随机双盲对照临床研究
来源期刊
中国中医眼科杂志
学科
关键词
注射用血塞通
视网膜中央静脉阻塞
瘀血阻滞证
年,卷(期)
2019,(5)
所属期刊栏目
临床研究
研究方向
页码范围
351-355
页数
5页
分类号
R276.7
字数
语种
中文
DOI
10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2019.05.003
五维指标
传播情况
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版权信息
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节点文献
注射用血塞通
视网膜中央静脉阻塞
瘀血阻滞证
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国中医眼科杂志
主办单位:
中国中医科学院
出版周期:
月刊
ISSN:
1002-4379
CN:
11-2849/R
开本:
大16开
出版地:
北京市石景山区鲁谷路33号
邮发代号:
创刊时间:
1991-01-01
语种:
中文
出版文献量(篇)
3397
总下载数(次)
0
总被引数(次)
16883
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