摘要:
目的:系统评价阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库,收集阿普斯特或阿普斯特联合其他药物(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗中重度斑块状银屑病的随机对照试验(RCT),筛选文献,提取资料后按Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项研究,共计2332例患者.Meta分析结果显示,试验组患者银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)下降75%(PASI 75%)例数[OR=6.44,95%CI(4.90,8.45),P<0.00001]、PASI 90%例数[OR=8.13,95%CI(4.65,14.22),P<0.00001]、疾病严重度静态测量(sPGA)0或1例数[OR=3.89,95%CI(3.00,5.05),P<0.00001]、不良反应发生率[OR=1.87,95%CI(1.44,2.43),P<0.00001]均显著多于或高于对照组.按试验组阿普斯特的不同剂量进行亚组分析,结果显示,试验组中使用20 mg PASI 75%例数[OR=4.72,95%CI(2.77,8.05),P<0.00001]、30 mg PASI 75%例数[OR=7.05,95%CI(5.13,9.69),P<0.00001]、20 mg PASI 90%例数[OR=4.27,95%CI(1.80,10.09),P=0.001]、30 mg PASI 90%例数[OR=11.11,95%CI(5.27,23.43),P<0.00001]、20 mg sPGA 0或1例数[OR=2.82,95%CI(1.51,5.26),P=0.001]、30 mg sPGA 0或1例数[OR=4.13,95%CI(3.10,5.50),P<0.00001]、30 mg不良反应发生率[OR=1.94,95%CI(1.51,2.49),P<0.00001]均显著多于或高于对照组.两组患者严重不良反应发生率[OR=1.27,95%CI(0.77,2.07),P=0.35]、不良反应导致退出患者例数[OR=1.48,95%CI(1.00,2.20),P=0.05]比较,差异均无统计学意义.结论:阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病的疗效较好,且呈剂量依赖性;该药可提高患者的生活质量,但会增加其不良反应发生的风险.