药物研发试验中存在的问题和改进之道

• 作者: 何权瀛
• 来源期刊: 医学与哲学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物研发 动物实验 临床研究
• 年，卷（期）: 2019,（16）
• 所属期刊栏目: 专论
• 页码范围: 14-16,30
• 页数: 4页
• 分类号: R-05
• 字数: 4588字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12014/j.issn.1002-0772.2019.16.04

摘要

目前,药物研发过程中存在的某些问题,包括动物实验和Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,乃至上市后药物试验中存在的问题,例如,对于动物实验与人体研究的巨大区别重视不够、动物实验方法过于简单、Ⅰ期和Ⅱ期临床研究过程过于理想化、试验与真实世界有较大差距,试验药品上市后研究缺乏严格地管控等,以上种种需要今后不断完善.伴随诊断自主研发市场尚处于空白阶段,我国应当尽快起草相应的指导性文件,规范药物的研发和应用,从而使各种药物的治疗方案更有效和更安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何权瀛	北京大学人民医院呼吸科	621	4985	31.0	47.0