《药物临床试验质量管理规范》实践中存在的问题

• 作者: 凌柏
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验质量管理规范 实践 问题
• 年，卷（期）: 2014,（14）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 3-4,5
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 1605字
• 语种: 中文

摘要

临床试验是药物研发和上市的必经阶段，对评价药物的有效性和安全性起着无可替代的作用。为保证药物临床试验的规范性、实验数据的真实性、实验结论的可靠性，国家食品药品监督管理局于1999年颁布《药物临床试验质量管理规范》（GCP），然而药物临床实验的质量问题仍频频出现。该文对 GCP 相关知识及实践中存在的问题进行了分析。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	凌柏	江苏省盐城市第一人民医院药剂科	9	19	3.0	4.0