药物临床试验质量管理规范平台建设与临床试验质量管理

• 作者: 刘开彦 刘玉兰 张华 王瓅珏 王豪 范华莹 荆珊
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验质量管理规范 临床试验 质量管理 稽查
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 读者园地
• 页码范围: 141-142
• 页数: 2页
• 分类号: R969.4|R954
• 字数: 2040字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.02.019

摘要

药物临床试验质量管理规范（ GCP）平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高，是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台，探索提高临床试验质量的具体措施，提升医院整体临床试验能力。