卫星药房建设提升临床试验质量

• 作者: 董晶 王雅琼 朱娜 周学锋
• 来源期刊: 中国卫生质量管理
• 关键词: 药物临床试验 卫星药房 试验用药品 质量控制
• 年，卷（期）: 2022,（9）
• 所属期刊栏目: 患者安全
• 页码范围: 72-75
• 页数: 3页
• 分类号: R197.323
• 语种: 中文
• DOI: 10.13912/j.cnki.chqm.2022.29.9.16

摘要

试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平。从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房，并采取GCP药房监管模式，实现试验用药品闭环管理。实施后，试验用药品质控问题减少，管理更加规范。卫星药房可作为GCP 药房的补充，确保试验用药品安全，提升临床试验质量。