改善病情抗风湿治疗药物临床试验质量控制体会

• 作者: 刘燕 王晓霞 王洪 白洁
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 改善病情抗风湿药 临床试验 研究者 质量控制
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 综述与讲座
• 页码范围: 117-120
• 页数: 4页
• 分类号: R593.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.01.017

摘要

近年来,许多新的改善病情抗风湿治疗药物(DMARDs)不断涌现,主要集中在生物制剂DMARDs(bDMARDs)和靶向合成DMARDs(tsDMARDs)方面.随着临床试验数量的不断增多,加强该类药物临床试验的质量控制具有重要意义.本文着重分析b/tsDMARDs药物临床试验实际操作过程中,研究者应关注的重点及难点,以及该类药物临床试验的质量控制要点,并提出解决方法,以期对提高此类临床试验项目的质量提供帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘燕		27	58	4.0	5.0
2	王晓霞		75	261	9.0	12.0
3	白洁		10	27	3.0	5.0
4	王洪		11	20	3.0	3.0