抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验整体化质量管理的探讨

• 作者: 刘龙 漆璐 王兴河 白海红
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗肿瘤药物 Ⅰ期临床试验 质量管理
• 年，卷（期）: 2020,（16）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 2510-2512
• 页数: 3页
• 分类号: R979.1
• 字数: 3320字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.16.035

摘要

质量管理是药物临床试验的核心问题之一.抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验因其自身特殊性,给临床试验的质量管理工作带了新的挑战.本文从临床试验操作层面,提出进行全员参与、早期介入、全程优化的整体化质量管理理念,将质量控制工作前置化、常态化.借助于高科技平台和管理学工具可以进一步提升质量管理工作的效率.