Ⅰ期药物临床试验质量管理的特点

• 作者: 刘丽宏 李鹏飞 杜萍
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物 Ⅰ期临床试验 质量管理
• 年，卷（期）: 2017,（13）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1244-1247
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 4434字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2017.13.021

摘要

Ⅰ期药物临床研究桥接了临床前研究和后续的Ⅱ期和Ⅲ期临床研究,对药物的早期有效性和安全性评价、开发策略和风险评估等至关重要.良好的质量管理和控制能够保证试验结果的真实、准确,从而为后续临床试验的推荐给药剂量和给药方案等提供重要参考.本文将从临床部分和检测部分阐述Ⅰ期药物临床试验的质量管理,旨在从源头上切实保障人民群众的用药安全、助力健康中国.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘丽宏	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	185	624	12.0	16.0
2	李鹏飞	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	36	120	6.0	10.0
3	杜萍	首都医科大学附属北京朝阳医院药事部	24	82	5.0	8.0