多中心药物临床试验质量管理模式探讨

• 作者: 刘文娜 周鹍 张允岭 路遥
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理 ISO9000
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 70-72
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 3368字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.01.020

摘要

针对目前多中心药物临床试验质量控制的难点,将ISO9000质量管理标准的管理方法应用于药物临床试验机构管理,制定质量目标、设计质量控制体系要素、明确环节质量监控点的质量标准、编制临床试验重要环节的SOP、健全质量检查记录、修改补充完善SOP,构建符合临床研究特点、可操作的临床试验质量管理模式.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张允岭		159	2272	25.0	38.0
2	路遥		11	56	5.0	7.0
3	周鹍		27	144	8.0	11.0
4	刘文娜		27	164	8.0	11.0