我国2013-2017年中药材及饮片硫熏情况调查以及二氧化硫残留量限度标准建议

• 作者: 于江勇 孙磊 许玮仪 金红宇 马双成
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中药材 饮片 硫熏 二氧化硫 残留量 限度 标准
• 年，卷（期）: 2019,（24）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 3330-3336
• 页数: 7页
• 分类号: R932
• 字数: 6185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.24.03

摘要

目的:对我国中药材及饮片的硫熏现状进行调查,并提出对其二氧化硫残留量限度标准的建议.方法:收集来自全国27个省、直辖市、自治区的省/市级药品检验机构在2013-2017年期间的共374个中药材及饮片品种信息及二氧化硫残留量测定数据,并进行汇总分析.对样品数量≥10批的121个品种的二氧化硫残留量平均值、中位值、最大值、合格率、检出率等指标进行分类统计.结果:本次调查共涉及中药材及饮片374个品种,合计13776批次样品,其二氧化硫含量平均值为242 mg/kg,中位值为27 mg/kg,最大值为8782 mg/kg,总体合格率为79.7％.分类统计的结果显示,《中国药典》规定限度不得超过400 mg/kg的10个品种中,党参、天花粉、天冬、粉葛、牛膝等5个品种硫熏超标现象较严重,合格率均不到80％;样品数量≥30批的品种中,红花等16个品种不存在或极少存在滥用硫熏情况,土鳖虫等19个品种虽存在过度硫熏的情况但不严重,金银花等25个品种存在严重的过度硫熏情况;样品数量为10～29批的品种中,酸枣仁等33个品种不存在或极少存在滥用硫熏情况,菟丝子等8个品种虽存在过度硫熏的情况但不严重,瓜蒌皮等10个品种存在严重的过度硫熏情况.结论:对于不存在或极少存在过度硫熏的品种,建议单列名单,不需进行批批检测;对于存在硫熏现象及硫熏现象严重的品种,建议在2020版《中国药典》各品种项下增加二氧化硫残留限量项目,并将硫熏严重的品种限量规定为不得超过400 mg/kg,到2025年版《中国药典》则可将其限量要求降低至不得超过150 mg/kg;其他品种则保留2015年版《中国药典》(四部)通则0212"药材和饮片检定"中的"二氧化硫药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过150 mg/kg"的规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马双成		360	1323	14.0	25.0
2	金红宇		88	341	10.0	15.0
3	孙磊		64	202	8.0	13.0
4	许玮仪		9	27	3.0	5.0
5	于江勇		1	0	0.0	0.0