AU5800型全自动生化仪对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究

• 作者: 刘斌 吴美玲 张炳昌 栾芳 高华
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动生化仪 脂蛋白相关磷脂酶A2活性 性能评估 AU5800
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 技术评估
• 页码范围: 17-21
• 页数: 5页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3204字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.03.005

摘要

目的:评估AU5800型全自动生化仪检测脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性的性能.方法:依据国家卫生行业标准"临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证"(WS/T492-2016)文件和临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,评估AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间及灵敏度,评价Lp-PLA2活性试剂盒在AU5800型全自动生化仪的分析性能.结果:AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的正确度偏差为2.99％,高值质控品和低值质控品的批内、批间精密度验证的CV均<5％,线性范围为9.63～1580.87 IU/L,可报告范围为9.63～101175.68 IU/L,参考区间验证符合,灵敏度在允许的范围内.结论:AU5800型全自动生化仪测定Lp-PLA2活性准确度高、重复性好且灵敏度高,检测快速方便,线性范围能满足临床需要,适用于心脑血管疾病的风险评估,是临床测定Lp-PLA2的理想方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高华	山东大学附属省立医院临床医学检验部	17	71	5.0	8.0
2	张炳昌	山东大学附属省立医院临床医学检验部	78	324	9.0	12.0
3	刘斌	山东大学附属省立医院医学工程部	120	1377	17.0	34.0
4	栾芳	山东大学附属省立医院临床医学检验部	20	73	5.0	7.0
5	吴美玲	山东大学附属省立医院临床医学检验部	4	3	1.0	1.0