摘要:
目的:系统评价参芪扶正注射液联合常规化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者免疫功能的影响,旨在为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,收集参芪扶正注射液联合常规化疗(试验组)对比常规化疗(对照组)用于晚期NSCLC的随机对照试验(RCT).筛选文献、提取资料并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入16篇文献,共计1324例患者.Meta分析结果显示,两组患者客观缓解率[RR=1.14,95%CI(0.91,1.43),P=0.25]、CD8+水平[MD=-1.26,95%CI(-4.10,1.59),P=0.39]比较,差异均无统计学意义.试验组患者CD3+水平[MD=17.48,95%CI(13.40,21.56),P<0.00001]、CD4+水平[MD=12.26,95%CI(8.39,16.13),P<0.00001]、CD4+/CD8+[MD=0.33,95%CI(0.27,0.39),P<0.00001]、自然杀伤细胞百分比[MD=9.33,95%CI(5.72,12.94),P<0.00001]均显著高于对照组.按参芪扶正注射液用药天数进行的亚组分析结果显示,使用参芪扶正注射液7~14 d试验组患者的CD3+水平[MD=17.11,95%CI(12.37,23.17),P<0.00001]、CD4+水平[MD=13.28,95%CI(8.33,18.23),P<0.00001]、CD4+/CD8+水平[MD=0.36,95%CI(0.28,0.43),P<0.00001]、自然杀伤细胞百分比[MD=12.06,95%CI(7.52,16.61),P<0.0001]均显著高于对照组;使用参芪扶正注射液21 d的CD3+水平[MD=14.88,95%CI(7.51,22.26),P<0.00001]、CD4+水平[MD=10.56,95%CI(5.57,15.56),P<0.00001]、CD8+水平[MD=3.02,95%CI(1.80,4.23),P<0.00001]、CD4+/CD8+[MD=0.29,95%CI(0.23,0.35),P<0.00001]、自然杀伤细胞百分比[MD=5.58,95%CI(2.49,8.67),P=0.0004]均显著高于对照组;使用参芪扶正注射液7~14 d试验组患者的CD8+水平较对照组的差异无统计学意义[MD=-4.26,95%CI(-12.60,4.09),P=0.32].试验组患者白细胞减少、恶心呕吐、肾功能损伤发生率均显著低于对照组(P<0.05),而两组患者血红蛋白减少、血小板减少发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能有性较大.结论:参芪扶正注射液联合常规化疗可能会改善晚期NSCLC患者的免疫功能并提高安全性,但此结论尚有待更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证.