薄膜过滤法在中药常山散微生物限度检查中的应用研究

• 作者: 刘龙海 周绪正 李宏胜 杨峰 王玲 郭志廷 魏小娟
• 来源期刊: 中国兽医杂志
• 关键词: 常山散 微生物限度 方法验证 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 兽医药械
• 页码范围: 99-103
• 页数: 5页
• 分类号: R927.12
• 语种: 中文

摘要

为了探讨和建立抗球虫中药常山散的微生物限度检查方法,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉为挑战菌株,采用中国兽药典(2010版)收载的薄膜过滤法考察验证常山散的抑菌活性,并采用验证过的试验条件和方法进行细菌计数、回收率测定及控制菌的检查,对常山散微生物限度检查方法学进行建立和验证试验.结果 验证试验证实,采用薄膜过滤法可消除供试品常山散的抑菌活性,可用于建立检查方法;常山散对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉的加菌回收率均大于70％.控制菌按薄膜过滤法验证检查,试验组、阳性对照组均检出相应的试验菌,阴性对照组和空白对照组均未检出相应的试验菌.表明采用薄膜过滤法处理中药常山散,试验过程复合中国兽药典微生物限度检查法相关规定,可用于常山散细菌、真菌和酵母的计数检验,控制菌检查及微生物限度检查,且操作简单、快速、数据准确可靠.