核酸检测系统的应用分析及质量监控

• 作者: 方建华 李俊英 杨贺才 王艺芳 王顼 葛文超
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 核酸检测 监控指标 质量体系
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 教学与实验室管理
• 页码范围: 1656-1657,1660
• 页数: 3页
• 分类号: R446.11+2
• 语种: 中文

摘要

核酸检测技术(nucleic acid testing,NAT)具有高度敏感性和特异性,能显著缩短血液感染病毒检测“窗口期”,提高隐匿性感染的检出,降低输血残余风险[1].然而受多方面的影响,无论是国际还是国内血液安全仍然不可能实现“零风险”[2],因此血站血液检测实验室检测工作的安全有效是血液质量的重要保证.《血站实验室质量管理规范》[3]规定,血站实验室“必须建立和持续改进实验室质量体系,并负责组织实施和严格监控”.因此,如何对核酸检测实验室进行质量监控,建立有效、常用的监测指标是目前核酸检测实验室质量体系建设中急需解决的重要问题[4].本中心2016年新引进华益美核酸血液检测系统,并于2017年3月正式应用于献血者标本的核酸检测.为评估该系统在血筛方面的应用效果,本研究采用一系列质量监控指标实现对其检测过程的量化监控和趋势分析,以达到控制检测过程、持续改进质量体系的目的.