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摘要:
目的 对罗氏Cobas e602电化学发光法检测鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)进行性能验证,并对电化学发光法和新产业Maglumi 2000 Plus化学发光微粒子法检测SCCA结果进行一致性评价.方法 对电化学发光法检测SCCA的精密度、线性范围、稀释倍数、参考区间进行性能验证.用化学发光微粒子法和电化学发光法同时检测107例血清样本SCCA,对两种方法检测结果进行一致性评价.结果 电化学发光法检测SCCA低值和高值的批内CV分别为2.4%和3.7%,批间CV分别为1.2%和1.6%;在0.32 ~ 68.26 ng/mL范围内线性良好,R2 =0.9997;在1∶10和1∶20稀释倍数性能良好,临床可报告范围上限达到1400 ng/mL;20名表观健康者均在试剂盒给定的参考区间内(0~ 2.7ng/mL).电化学发光法和化学发光微粒子法一致性评价结果显示,组内相关系数ICC =0.836,两种方法总体一致性良好;Bland-Altman偏差分析显示两种方法SCCA结果在低值部分(0~5.0ng/mL)一致性良好,随着SCCA浓度增加,偏差逐渐增大.结论 罗氏Cobase602电化学发光法检测SCCA的精密度、线性范围、稀释倍数、参考区间均符合检测要求.罗氏Cobas e602电化学发光法和新产业Maglumi 2000 Plus化学发光微粒子法检测SCCA在低值部分一致性良好,随着SCCA浓度升高,偏差逐渐增大.
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文献信息
篇名 电化学发光法检测鳞状上皮细胞癌抗原的性能验证及与化学发光微粒子法检测的一致性评价
来源期刊 标记免疫分析与临床 学科
关键词 电化学发光法 化学发光微粒子法 一致性评价 性能验证
年,卷(期) 2019,(8) 所属期刊栏目 方法研究
研究方向 页码范围 1389-1392,1402
页数 5页 分类号
字数 2966字 语种 中文
DOI 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.08.033
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 边艳珠 河北省人民医院核医学科 54 190 7.0 10.0
2 卢亚敏 河北省人民医院核医学科 45 122 7.0 8.0
3 陈芳 河北省人民医院核医学科 11 45 5.0 6.0
4 刘光霞 河北省人民医院核医学科 13 41 4.0 6.0
5 侯瞻 河北省人民医院核医学科 4 1 1.0 1.0
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化学发光微粒子法
一致性评价
性能验证
研究起点
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期刊影响力
标记免疫分析与临床
月刊
1006-1703
11-3294/R
大16开
北京西城区三里河二区甲1号305室
2-307
1994
chi
出版文献量(篇)
4877
总下载数(次)
12
总被引数(次)
21390
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