住友F300E-2自动合成18F-FDG及质量控制

• 作者: 何正中 姚忠强 廖光星 李党生 李宁 杨鸿宇 罗煜 肖国有
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 18F-FDG 核医学 正电子放射性药物 核纯度 PET/CT
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术
• 页码范围: 45-48
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|R445.5
• 字数: 3344字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2019.09.011

摘要

目的 分析安装和使用正电子药物合成器(F300E-2)的稳定性和实用性.方法 基于F300E-2合成器及其制备工艺流程,进行18F-FDG合成产量和质量测试及其质量控制.结果 所有合成批次18F-FDG合成产率值分布于42.80％～64.60％,其中91.01％批次合成产率超过55％,50.56％批次合成产率超过60％.质量控制结果为所有批次18F-FDG均为无色澄明水溶液,pH=6.7～7.0,放射性化学纯度大于98％.利用线性拟合法、指数拟合法计算某批次样品放射性核素半衰期数值分别为109.652min和112.135 min.结论 新F300E-2合成器合成产率高、性能稳定、实用性较强,产品各项质量控制指标均符合药典规定.