POCT仪器与血液分析仪测定CRP的比对研究

• 作者: 刘丙辉 刘玉 刘艳梅 戚春丽 朱学良 杨春生 梁金山 阚春娜
• 来源期刊: 标记免疫分析与临床
• 关键词: C反应蛋白 POCT 比对研究
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 实验室质量管理
• 页码范围: 1408-1413
• 页数: 6页
• 字数: 3762字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2019.08.037

摘要

目的 对3种不同仪器C反应蛋白(CRP)测定结果进行比对研究.方法 按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件的要求,以迈瑞BC-5390全自动血液分析仪CRP一体机为比较仪器,基蛋GP-1100荧光免疫定量分析仪、基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在3台仪器之间进行比对分析;以基蛋GP-1100荧光免疫定量分析仪为比较仪器,基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪为试验仪器,将C反应蛋白结果在2台仪器间进行比对分析;并在基蛋GP-1600荧光免疫定量分析仪测定不同标本类型的C反应蛋白结果之间进行比对分析.评价3台仪器的精密度,对测定结果进行回归分析,求得回归方程,绘制散点图,计算CRP医学决定水平处的预期偏倚和95％可信区间.结果 3台仪器的批内精密度和批间精密度为4.70％ ～ 9.05％,与厂家声明相符.试验仪器与比较仪器之间具有良好的相关性,R2均≥0.95,测定均值无明显偏差,医学决定水平处允许偏差在预期偏倚95％可信区间或大于预期偏倚95％可信区间的上限,偏倚可以接受.结论 3台仪器检测CRP的结果有良好的相关性和可比性.