目的 对四川省特殊医学用途配方食品(food for special medical purpose,FSMP)临床应用不良反应数据加以分析,为政府有关部门加强FSMP上市后安全监管提供科学依据,保障患者使用FSMP的有效性和安全性.方法 建立FSMP临床应用不良反应监测平台,形成逐级上报机制,初步建成四川省FSMP使用不良反应数据库,并对FSMP临床应用不良反应数据进行回顾性统计分析.结果 不良反应的上报集中在省会成都市以及综合三级甲等医院,60岁及以上老年患者不良反应上报情况占比67.57%.脑梗、颅内病变等神经系统疾病患者出现FSMP不良反应的比例最高.出现不良反应的病例使用FSMP的类型以匀浆及整蛋白制剂居多,共占76.35%.不良反应的类型以腹泻最为常见,占35.14%,其次为呕吐(22.30%)和口感(20.95%).结论 在临床使用FSMP过程中应加强相关医护人员及患者的教育,在临床医师或临床营养师的指导下,合理有效使用FSMP,加强对FSMP不良反应的监测,减少不良反应的发生.