气相色谱法同时测定卡莫司汀原料中3种有机溶剂残留量

• 作者: 庞文哲 张轶华 韩彬 高燕霞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 气相色谱法 卡莫司汀 残留溶剂 质量控制
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 29-31
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2|R979.1
• 字数: 2189字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.03.009

摘要

目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高燕霞		80	188	6.0	9.0
2	张轶华		33	68	5.0	6.0
3	庞文哲		21	32	3.0	4.0
4	韩彬		24	25	3.0	3.0