药品微生物检查双层膜过滤技术的研究与应用

• 作者: 丁勃 国明 张中湖 李军
• 来源期刊: 中国科技成果
• 关键词: 药品微生物检查 无菌检查 双滤膜过滤法 双滤膜过滤器
• 年，卷（期）: 2019,（18）
• 所属期刊栏目: 创新交流
• 页码范围: 35-36,42
• 页数: 3页
• 字数: 1802字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3772/j.issn.1009-5659.2019.18.018

摘要

对抗菌活性较强的样品进行微生物检查试验,需首先对供试品溶液进行预处理,去除其中的沉淀或混悬物,然后再进行薄膜过滤法,防止滤膜堵塞.去除不溶性物质的方法有多种,有药典方法,也有非标准方法.然而实践证明,这些处理方法存在诸多缺陷:一是方法的精密度、准确度、重现性等较差.二是影响因素多,难以标准化.为解决上述问题,本项目提出药品微生物检验供试品溶液预过滤概念,并将其与薄膜过滤法整合,建立双层膜过滤方法,并研发了专用双层膜过滤器.该技术快速去除不溶物,防止滤膜堵塞,提高了药品微生物检验的试验效率,缩短了试验操作时间,避免微生物在溶液中与抗菌活性物质长时间接触,增加了阳性样品的检出几率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁勃		12	33	4.0	5.0
2	张中湖		18	59	4.0	7.0
3	国明		16	38	4.0	6.0
4	李军		9	11	2.0	3.0