药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血相关因素调查及干预策略分析

• 作者: 彭安
• 来源期刊: 医学美学美容
• 关键词: 临床试验 静脉采血 留置针 标本溶血
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 8-10
• 页数: 3页
• 字数: 3103字
• 语种: 中文

摘要

目的:探讨药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血相关因素,并据此制定干预策略.方法:选择2016年1月-2018年12月药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针抽取所得的健康受试者药代血样300份,对血样溶血率进行分析,并基于Logistic多元线性回归分析明确血样溶血相关因素,以确定干预策略.结果:实验静脉留置针采集血标本中溶血8份,溶血率为5.89％;经Logistic多元线性回归分析得出,留置针型号、穿刺位置、留置时间、采集间隔时长属于静脉留置针采集血标本溶血相关因素(P＜0.05).结论:药物Ⅰ期临床试验中静脉留置针采集血标本溶血达到了5.89％,其相关因素包括留置针型号、穿刺位置、留置时间、采集间隔时长,需加强干预,以控制血标本溶血率.