妇宁阴道膨胀栓治疗宫颈HR-HPV持续感染的多中心、随机、安慰剂、平行对照临床Ⅲ期试验

• 作者: 刘兴华 刘晓霞 朱少萍 林蒙 胡李涛 金宇
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 妇宁 干扰素 膨胀栓 人类乳头瘤感染
• 年，卷（期）: 2019,（99）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 227-228
• 页数: 2页
• 分类号: R711.74
• 语种: 中文
• DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.99.128

摘要

目的 采用多中心、随机平行对照试验,评估妇宁阴道膨胀栓治疗宫颈HPV持续感染的有效性与安全性.方法 入选3个中心360例经检测被确诊为子宫颈HPV持续感染患者,随机分为三组;妇宁组120例给予妇宁膨胀栓1粒/d+阴道泡腾胶囊安慰剂1粒/d;干扰素组120例给予重组人干扰素a-2b阴道泡腾胶囊1粒/d+膨胀栓安慰剂1粒/d;联合组给予重组人干扰素a-2b阴道泡腾胶囊1粒/d+妇宁膨胀栓1粒/d,连续治疗三个月.评估HR-HPV转阴、腰腹坠痛消失情况、不良反应.结果 妇宁组转阴率61.6%,干扰素组58.3%,联合组率82.5%.妇宁组与干扰素无差异(P>0.05),联合组与干扰素组比较有统计学差异(P<0.05).治疗3月后妇宁组病毒载量294.7±75.6,干扰素组280.5±86.7,联合组240.8±84.5,妇宁组与干扰素无差异(P>0.05),联合组与干扰素组比较有统计学差异(P<0.05).妇宁组腰腹坠痛消失率95.6%,干扰素组47.7%,联合组95.2%.妇宁组、联合组与干扰素组比较有统计学差异(P<0.05).三组治疗过程,两组并未发现与用药相关的明显不良事件.结论 妇宁膨胀栓单独应用转阴率与干扰素相似,联合治疗转阴率更高.另外妇宁栓对改善患者腰腹坠痛有良好的疗效.