枸橼酸西地那非原料药新的未知杂质的发现与合成

• 作者: 宋煜伟 李淑恒 潘会歌 申鹏翠 董静静
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 医学
• 关键词: 枸橼酸西地那非 杂质 表征 合成
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 54-57
• 页数: 4页
• 分类号: R979.9
• 字数: 2272字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2019.08.021

摘要

枸橼酸西地那非原料药合成过程中出现的新的未知杂质进行了提纯、结构表征及合成.将氯气通入5-(2-乙氧苯基)-1-甲基-3-丙基-1,6-二氢-7H-吡唑[4,3-d]嘧啶--酮的氯仿溶液中合成杂质-(-氯--乙氧苯基)-1-甲基-3-丙基-1,6-二氢-7H-吡唑[4,3-d]嘧啶-7-酮,并经过LS-MS、NMR、IR确证结构.此杂质未见报道,文献调研及实验研究发现该杂质是造成枸橼酸西地那非原料药纯度降低的主要因素之一,为确保药物安全有效,合成过程中严格控制该杂质的含量.本研究论文侧重于对该杂质形成机理及结构进行表征分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋煜伟	洛阳职业技术学院食品药品学院	13	14	2.0	3.0
2	李淑恒	新乡制药股份有限公司药物研究所	1	0	0.0	0.0
3	申鹏翠	新乡制药股份有限公司药物研究所	1	0	0.0	0.0
4	董静静	新乡制药股份有限公司药物研究所	1	0	0.0	0.0
5	潘会歌	新乡制药股份有限公司药物研究所	1	0	0.0	0.0