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目的 评价夹心法检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂的诊断性能.方法 首先,利用质控品进行该试剂的重复性研究,验证该试剂的临界值重复性;其次,选择55份阴性血清和51份确诊阳性标本,应用新试剂(夹心法)和通用试剂(间接法)检测,通过两种试剂的方法学对比,评价新试剂的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和符合率;再次,选择21例HCV抗体灰区标本,比较夹心法和间接法对灰区标本的检测灵敏度.结果 对于被测浓度在±20%浓度范围以外的样本,本试剂能给出稳定的结果;夹心法试剂和间接法试剂的灵敏度均为100%,特异性分别为100%和90.9%.HCV抗体灰区标本,夹心法的检测灵敏度优于间接法(P<0.05).结论 夹心法HCV抗体诊断试剂诊断特异性优于间接法试剂;对HCV抗体灰区标本,夹心法试剂诊断灵敏度优于间接法试剂.
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文献信息
篇名 夹心法HCV抗体诊断试剂 的诊断性能评价
来源期刊 基层医学论坛 学科
关键词 HCV抗体 酶联免疫法 夹心法 间接法 诊断性能
年,卷(期) 2019,(23) 所属期刊栏目 医技与临床
研究方向 页码范围 3349-3351
页数 3页 分类号
字数 2292字 语种 中文
DOI 10.19435/j.1672-1721.2019.023.060
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