注射用伏立康唑细菌内毒素检查方法及意义

• 作者: 谢博
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 伏立康唑 细菌内毒素检查 鲎试剂
• 年，卷（期）: 2019,（16）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 198
• 页数: 1页
• 分类号: R927.1
• 字数: 1274字
• 语种: 中文

摘要

目的 对注射用VRC细菌内毒素检查(BET)方法 及意义进行研究.方法 根据中国药典2015版四大总则中的1143细菌内毒素检查凝胶法,应用两个不同厂家所生产的鲎试剂对两批不同批次的VRC注射样品进行细菌内毒素测试法(BET)并研究.结果 对于不同的VRC制造商,VRC稀释至0.67mg/mL可消除干扰.结论 笔者建议并认为可将注射用VRC的BET检查的限值定为0.75EU/mg.

作者信息

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1	谢博		1	0	0.0	0.0