盐酸米诺环素软膏无菌检查方法的建立

• 作者: 刘文杰 张光华 江志杰 牛振东
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸米诺环素软膏 N,N-二甲基甲酰胺 无菌检查 抑菌性 薄膜过滤 方法适用性试验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 162-164
• 页数: 3页
• 分类号: R194
• 字数: 3567字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立盐酸米诺环素软膏的无菌检查方法.方法 按照《中国药典》2015年版无菌检测方法适用性实验的有关要求,采用25%N,N-二甲基甲酰胺水溶液为溶剂,将盐酸米诺环素软膏分散均匀,采用无菌带过滤网均质袋过滤后,取滤液全部过滤,用0.9%无菌氯化钠溶液冲洗(每膜不少于300ml).结果 药典规定的6种阳性对照试验菌株均生长良好.结论盐酸米诺环素软膏具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理,采用薄膜过滤法能去除盐酸米诺环素的抑菌性,建立了合理的无菌检查方法,并可对其他软膏类产品的无菌检查起到较好的参考作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张光华		25	63	5.0	6.0
2	刘文杰		29	55	5.0	6.0
3	牛振东		19	39	4.0	5.0
4	江志杰		30	67	5.0	5.0