复合肿瘤标志物质控品制备及性能研究

• 作者: 刘功成 刘胜男 王亚洲 王新明 赵晓转
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 肿瘤标志物 复合质控品 稳定性 均匀性
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 57
• 页数: 1页
• 字数: 1617字
• 语种: 中文

摘要

目的:评价研制的多项肿瘤标志物复合质控品的均一性和稳定性.方法:多次重复检测复合肿瘤标志物质控品相关项目,评价瓶内和瓶间均一性;冻干态质控品于2～8℃温度中置0、6、12和18、24、26个月,将复溶后的质控品于2～8℃放置14天,将冻干态质控品于37℃中放置14天分别评价其稳定性.结果:冻干态质控品为乳白色疏松饼状,复溶后为澄清透明液体,无异物;20个项目低中高三水平瓶间变异均小于5％;复溶后的质控品于2～8℃放置14天后,低中高三水平检测结果均在给定范围内;冻干态质控品于2～8℃温度中置0、6、12和18、24、26个月,检测结果均在给定范围内;37℃中放置14天后,低中高三水平检测结果均在给定范围内,瓶间变异均小于5％;各厂家一致性对比,复合肿瘤标志物质控品除CA19-9外,其他项目各厂家间变异均在30％以下,一致性较好.结论:研制的复合肿瘤标志物质控品性能稳定又均匀,适合各个平台,满足室内质量控制的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王新明		4	7	2.0	2.0
2	刘功成		5	8	2.0	2.0
3	刘胜男		3	0	0.0	0.0
4	王亚洲		3	0	0.0	0.0
5	赵晓转		1	0	0.0	0.0