目的:探究胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒的精密度、灵敏度和准确性,判断它的临床应用效果.方法:选取2018年1-12月湖北省妇幼保健院50例健康血清样本、80例原发性肝癌血清样本和50例原发性肝病血清样本.按照相关国家规定标准进行性能验证,在允许误差范围50%以内可接受.结果:A F P诊断试剂盒的精密度误差在±3%以内,测试结果的数值在误差在±10%以内,准确性符合W S T420-2013的要求.线性范围在(15-1000n g/m l)符合要求.结论:胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒能满足临床要求,可应用于常规检测.