广东省药品批发企业及零售连锁企业总部2018年换发GSP证书技术审评缺陷分析

• 作者: 吴生齐 周军 张征 王焕
• 来源期刊: 健康必读
• 学科: 医学
• 关键词: 药品经营质量管理规范 技术审评 缺陷项目 分类统计
• 年，卷（期）: 2019,（15）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 238-239
• 页数: 2页
• 分类号: R365
• 字数: 6293字
• 语种: 中文

摘要

目的:分析2018年广东省药品批发企业及零售连锁企业总部申报GSP证书换发技术审评过程中出现的缺陷,为后续申报GSP认证的企业提供参考.方法:对415家药品批发企业及零售连锁企业总部申报GSP证书换发技术审评过程中发现的缺陷项目进行统计,分析药品批发企业及零售连锁企业总部存在的主要问题.结果与结论 :广东省药品批发企业及零售连锁企业总部在总则 、人员与机构 、储存与养护 、设施与设备 、收货与验收 、采购 、等方面还存在不足 . 企业应当申报 GSP 认证前 ,认真进行内审 ,制定符合 GSP 和企业实际的体系文件 ,强化文件管理 ,开展全员培训 ,确保各岗位正确履行职责 ,坚持实事求是 ,展示真实情况 .

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周军		5	10	1.0	3.0
2	张征		5	2	1.0	1.0
3	吴生齐		8	18	2.0	4.0
4	王焕		3	0	0.0	0.0