辽宁省药品批发企业GSP认证检查缺陷项目分析

• 作者: 李乐 杨牧 由东
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品经营企业 药品经营质量管理规范 缺陷项目 改进措施
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 13-14,15
• 页数: 3页
• 分类号: R954
• 字数: 4164字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析药品批发企业《药品经营质量管理规范》(简称GSP )认证现场检查结果，指出常见问题，为今后制订有针对性的监管措施提供技术参考。方法统计辽宁省215家药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目，并分析存在的主要问题。结果共发现缺陷项目1596项，其中主要缺陷28项，一般缺陷1568项。缺陷比例较高的项目为设施与设备、人员与培训、储存与养护、质量管理体系文件。结论通过分析药品批发企业在实施GSP过程中存在的问题，可为进一步巩固GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李乐		9	21	3.0	4.0
2	由东		8	16	3.0	3.0
3	杨牧		4	12	3.0	3.0