云南省药品生产企业GMP认证检查缺陷项目统计分析

• 作者: 周玲 谭文红
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 认证检查 缺陷项目 药品质量管理
• 年，卷（期）: 2016,（14）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 16-18,19
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4100字
• 语种: 中文

摘要

目的：分析云南省药品生产企业新版《药品生产质量管理规范》( GMP )认证现场检查缺陷项目情况，提出加快推进云南省药品生产企业实施新版GMP的对策和建议。方法对云南省2011年至2015年认证、飞行检查的176家药品生产企业缺陷项目进行汇总，分析缺陷情况，并总结、分类、归纳主要问题。结果与结论应加大培训力度，建立专职检查员队伍，软硬件并重，确保新版GMP得到正确贯彻实施。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭文红		27	57	5.0	6.0
2	周玲		11	15	3.0	3.0